Ceflixe

Indications d’utilisation

• Surinfection bactérienne de bronchite aiguë
• Exacerbation de bronchite chronique
• Pneumopathie d’allure bactérienne
• Otite aiguë
• Sinusite aiguë
• Pyélonéphrite aiguë sans uropathie
• Infection urinaire à l’exception des prostatites
• Urétrite gonococcique masculine

Indications thérapeutiques

Elles sont réservées à l’adulte et sont limitées aux infections dues aux germes définis comme sensibles, lorsque ces infections permettent une antibiothérapie orale et notamment :

·         Surinfections bactériennes des bronchites aiguës et exacerbations des bronchites chroniques,

·         Pneumopathie d’allure bactérienne,

·         Sinusites et otites aiguës,

·         Pyélonéphrites aiguës sans uropathie,

·         Infections urinaires basses compliquées ou non à l’exception des prostatites,

·         Urétrite gonococcique masculine.

Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l’utilisation appropriée des antibactériens.

·         Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

·         Allergie connue aux antibiotiques du groupe des céphalosporines.

·         Hypersensibilité à l’un des constituants du médicament.

Posologie et mode d’administration

Chez l’adulte et l’enfant de plus de 12 ans

La posologie de céfixime est de 400 mg/jour, en deux administrations, à 12 heures d’intervalle, d’un comprimé dosé à 200 mg.

Dans les urétrites gonococciques l’efficacité est obtenue avec une prise unique de deux comprimés à 200 mg.

Chez le sujet âgé

Lorsque la fonction rénale est normale, il n’est pas nécessaire de modifier la posologie chez le sujet âgé.

Chez l’insuffisant rénal

Lorsque les valeurs de la clairance de la créatinine sont supérieures à 20 ml/ min, il n’est pas utile de modifier la posologie. Pour des valeurs inférieures, y compris chez les patients hémodialysés, la posologie de céfixime ne devra pas dépasser 200 mg/ jour en une administration.

Chez l’insuffisant hépatique

Il n’est pas nécessaire de modifier la posologie.

Mises en garde spéciales

·         La survenue de toute manifestation allergique impose l’arrêt du traitement.

·         La prescription de céphalosporine nécessite un interrogatoire préalable. L’allergie aux pénicillines étant croisée avec celle aux céphalosporines dans 5 à 10% des cas:

o   L’utilisation des céphalosporines doit être extrêmement prudente chez les patients pénicillinosensibles ; une surveillance médicale stricte est nécessaire dès la première administration.

o   L’emploi des céphalosporines est à proscrire formellement chez les sujets ayant des antécédents d’allergie de type immédiat aux céphalosporines. En cas de doute, la présence du médecin auprès du patient est indispensable à la première administration afin de traiter l’accident anaphylactique possible.

·         Les réactions d’hypersensibilité (anaphylaxie) observées avec ces deux types de substances peuvent être graves et parfois fatales.

·         Des cas de colite liée à l’administration d’un produit antibactérien et de colite pseudo-membraneuse ont été signalés avec presque tous les produits antibactériens, y compris avec céfixime, avec une gravité allant de légère à menaçant le pronostic vital. Par conséquent, il est important de prendre en compte ce diagnostic chez les patients qui présentent des diarrhées pendant ou après l’administration de céfixime. L’arrêt du traitement par céfixime et l’administration d’un traitement spécifique contre Clostridium difficile doivent être envisagé. Toute administration d’inhibiteurs du péristaltisme est à proscrire.

·         Des réactions cutanées sévères telles que Syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse (DRESS) ou des réactions cutanées bulleuses (syndrome de Lyell, syndrome de Stevens-Johnson) ont été rapportées chez des patients traités par céfixime (voir rubrique Effets indésirables). Si de telles réactions surviennent, céfixime doit être immédiatement arrêté.

·         Des cas graves d’anémie hémolytique, incluant des décès, ont été rapportés chez des patients recevant des antibactériens de la classe des céphalosporines (effet de classe). La réapparition d’une anémie hémolytique après réintroduction d’une céphalosporine chez un patient ayant un antécédent d’anémie hémolytique sous céphalosporine, y compris céfixime, a également été décrite. Si un patient développe une anémie sous céfixime, le diagnostic d’anémie associée aux céphalosporines doit être envisagé et la céfixime arrêté jusqu’à ce que l’étiologie soit établie (voir rubrique Effets indésirables).

Précautions particulières d’emploi

·         Chez les patients allergiques à d’autres bêta-lactamines, il faut tenir compte de la possibilité d’allergie croisée.

·         En cas d’insuffisance rénale sévère, il peut être nécessaire d’adapter la dose quotidienne en fonction de la clairance de la créatinine (voir Eléments de pharmacocinétique – Posologie et mode  d’administration).

Grossesse et allaitement

Grossesse

En raison du bénéfice attendu, l’utilisation du céfixime peut être envisagée au cours de la grossesse si besoin.

En effet, bien que les données cliniques soient insuffisantes, les données animales n’ont pas mis en évidence d’effet malformatif ou foetotoxique.

Allaitement

Il n’y a pas de données de passage dans le lait maternel du céfixime. Cependant, l’allaitement est possible en cas de prise de cet antibiotique.

Toutefois, interrompre l’allaitement (ou le médicament) en cas de survenue de diarrhée, de candidose ou d’éruption cutanée chez le nourrisson.